无需添加肝素血小板裂解液使用注意事项

ELAREMPrime血小板裂解液在标签上的有效期内都是稳定的。ELAREMPrime在使用前储存在-20°C或更低温度调节下时稳定性比较好的。解冻后，建议分装并重新冷冻未使用的ELAREMPrime在-20°C下。应避免反复冻融。无菌ELAREMPrime为无菌加工工艺，微生物培养为阴性。质量控制测试由经过认证的第三方测试实验室完成。可追溯性和预防措施ELAREMPrime是从经过EMA授权的**中心的健康捐献者来源的血小板单位生产而来的。献血者均通过欧盟现行的献血者资格准则的资格审核。  血小板裂解液是由富含血小板的血浆纯化萃取而成,包含很多不同的细胞生长因子。无需添加肝素血小板裂解液使用注意事项

间充质间质细胞(MSCs)体外扩增的培养基一般添加胎牛血清FBS，但是考虑到异种ganran及免疫反应的风险，监管机构并不鼓励使用。人血小板裂解液除了不存在异种免疫反应或牛病原体ganran的风险，有助于增强间充质干细胞的扩增，也相对容易地根据良好的生产规范程序生产，并已用于临床应用，因此现如很多资料显示血小板裂解液已被证明是扩增MSCs一种非常有效的FBS替代方法（参考文献1）。血小板裂解液由血浆组成，含有纤维蛋白原和凝血因子，对于一般细胞培养中涉及的含钙培养基来说通常需要加入抗凝剂（常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等）来防止凝胶形成，其中肝素很为常用。 无需添加肝素血小板裂解液使用注意事项血小板裂解液的使用方法是什么样的？

间充质间质细胞(MSCs)体外扩增的培养基一般添加胎牛血清FBS，但是考虑到异种传染及免疫反应的风险，监管机构并不鼓励使用。人血小板裂解液除了不存在异种免疫反应或牛病原体传染的风险，有助于增强间充质干细胞的扩增，也相对容易地根据良好的生产规范程序生产，并已用于临床应用，因此现如很多资料显示血小板裂解液已被证明是扩增MSCs一种非常有效的FBS替代方法（参考文献1）。 血小板裂解液由血浆组成，含有纤维蛋白原和凝血因子，对于一般细胞培养中涉及的含钙培养基来说通常需要加入抗凝剂（常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等）来防止凝胶形成，其中肝素较为常用。

产品制造：nLivenPR由SextonBiotechnologies制造，其质量体系经认证为符合ISO9001标准；制造过程根据制造商的要求进行控制质量体系。处理包括汇集大约100个供体来源的血小板单位，以破裂血小板膜，用0.5μm和0.2μm过滤器过滤，经过一系列的辐照和无菌填充流程。通过一系列的产品放行测试保持批次间的一致性；分析证书是有效的随每批提供，以表明其符合所有放行标准。SextonBiotechnologies申明生产nLivenPR所用的原材料成分均非人类动物起源。 用血液里的血小板浓缩物反复冷冻/解冻和超声处理可制备成人血小板裂解液。

为了排除肝素对于细胞增长的抑制作用可能与防腐剂（这里采用苄醇作为防腐剂添加到UFH或LMWH中）有关。我们对不添加防腐剂的肝素进行了相同实验，结果对AT-MSC和BM-MSC细胞增殖抑制趋势相同。在随后的传代培养到3代中的累积的群体中，两种肝素UFH和LMWH对MSC增殖的影响也变得明显，血小板裂解液中肝素浓度较低时累积细胞群体倍增指数(cPD) 较高。CFU-F的塑料粘附生长性能是MSCs培养的先决条件，在96孔板中通过有限稀释的方法结合泊松统计进行CFU-F试验，显示集落形成率CFU-F在高浓度UFH时中度降低，而在高浓度Enoxaparin（LMWH）时明显降低。这些结果表明高浓度的LMWH减少了CFU-F的形成，这与已报道的其他研究结论一致。

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FBS已经成为细胞培养领域的金标准--我们的行业持续地严重依赖FBS。但是FBS价格的上涨和波动依赖于外部的因素。专家预计，供需很快就会出现不匹配。因此，对无动物源细胞培养产品的需求正在逐年增加。为此，我们开发了ELAREMPrime血小板裂解液这款兼具优良性能和稳定价格的无动物源细胞生长添加剂。ELAREMPrime血小板裂解液提供了稳定的数据，无需进行批次间验证。细胞生长性能可以媲美FBS细胞培养添加剂。因此，ELAREMPrime血小板裂解液可以确保以一种简单且据有价格吸引力的方式将细胞培养切换到无动物血清的条件。 无需添加肝素血小板裂解液使用注意事项

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